Orionin kliininen tutkimusputki

Kliiniset kehityshankkeet

• Darolutamidi » eturauhassyöpä (mHSPC) » Rekisteröinti

  Käyttöaihe:

  Levinnyt hormonisensitiivinen eturauhassyöpä (mHSPC)

  Tutkimuksen tila:

  ARANOTE Faasi III -tutkimuksen (2021-2024) tulokset julkaistiin syyskuussa 2024 LINKKI UUTISEEN. ARANOTE-tutkimuksessa arvioidaan darolutamidia yhdessä tavanomaisen hormonaalisen hoidon (ADT) kanssa verrattuna ADT-hoitoon levinnyttä hormonisensitiivistä eturauhassyöpää (mHSPC) sairastavilla potilailla.

  Päämuuttuja: 

  Radiologinen etenemisvapaa elinaika

  Keskeisiä toissijaisia muuttujia:

  Kokonaiselinaika

  Kumppani:

  Bayer

  Linkki: ARANOTE-tutkimus clinicaltrials.gov-sivustolla

• Darolutamidi » eturauhassyöpä (BCR) » Faasi III ARASTEP

  Käyttöaihe:

  Hormonisensitiivinen eturauhassyöpä potilailla, joilla on suuri riski syövän ns. biokemialliseen uusiutumiseen (BCR).

  Tutkimuksen tila:

  Faasi III -tutkimus ARASTEP on kesken (2023-). ARASTEP-tutkimuksessa arvioidaan darolutamidia yhdessä tavanomaisen hormonaalisen hoidon (ADT) kanssa verrattuna pelkkään ADT-hoitoon hormonisensitiivistä eturauhassyöpää sairastavilla potilailla, joilla on suuri riski syövän biokemialliseen uusiutumiseen (BCR), ja joilla ei näy levinnyttä tautia käytettäessä perinteistä kuvantamista vaan metastaattinen löydös positroniemissiotomografia-kuvantamisella (PSMA), johon on yhdistetty tietokonetomografia (PET-TT). 

  Päämuuttuja: 

  Aika syövän etenemiseen radiologisesti mitattuna (rPFS). Mittaus tehdään PSMA PET/CT -kuvantamisella, joka arvioidaan riippumattomasti.  

  Kumppani:

  Bayer

  LINKKI: ARASTEP-tutkimus clinicaltrials.gov-sivustolla

• Opevesostaatti » eturauhassyöpä (mCRPC) » Faasi III OMAHA1

  Käyttöaihe:

  Etäpesäkkeinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC)

  Tutkimuksen tila:

  Faasi III tutkimus OMAHA1 on käynnissä (2023-). Tutkimuksessa selvitetään lääkeaihion tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä hormonikorvaushoidon kanssa sellaisten mCRPC-potilaiden hoidossa, joilla ei nähdä enää tehoa, kun potilasta on hoidettu yhdellä uuden sukupolven hormonaalisella lääkkeellä (NHA, new hormonal agent) ja yhdellä tai kahdella taksaanipohjaisella kemoterapialla.

  Päämuuttujat: 
  

  Kokonaiselinaika (OS, overall survival) ja aika syövän etenemiseen radiologisesti mitattuna (rPFS) potilailla, joilla on AR LBD -mutaatio sekä potilailla, joilla kyseistä mutaatiota ei ole.

  Kumppani:

  Tutkimusta tekee kumppani MSD/Merck, jolla on maailmanlaajuiset yksinoikeudelliset oikeudet opevesostaattiin.

  Linkki: OMAHA1-tutkimus clinicaltrials.gov-sivustolla

• Opevesostaatti » eturauhassyöpä (mCRPC) » Faasi III OMAHA2a

  Käyttöaihe:

  Etäpesäkkeinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC)

  Tutkimuksen tila:

  Faasi III tutkimus OMAHA2a on käynnissä (2023-). Tutkimuksessa selvitetään lääkeaihion tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä hormonikorvaushoidon kanssa mCRPC-potilaiden ensilinjan hoidossa.

  Päämuuttujat: 
  

  Kokonaiselinaika (OS, overall survival) ja aika syövän etenemiseen radiologisesti mitattuna (rPFS) potilailla, joilla on AR LBD -mutaatio sekä potilailla, joilla kyseistä mutaatiota ei ole.

  Kumppani:

   Tutkimusta tekee kumppani MSD/Merck, jolla on maailmanlaajuiset yksinoikeudelliset oikeudet opevesostaattiin.

  Linkki: OMAHA2a-tutkimus clinicaltrials.gov-sivustolla

• Opevesostaatti » eturauhassyöpä (mCRPC) » Faasi II

  Käyttöaihe:

  Etäpesäkkeinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC)

  Tutkimuksen tila:

  Faasi II tutkimus CYPIDES on käynnissä (2021-). Tutkimuksessa selvitetään lääkeaihion turvallisuutta ja siedettävyyttä eturauhassyöpäpotilailla.

  Päämuuttuja:
  

  Suurin siedetty annostus

  Kumppani:

  Orionin kumppanilla MSD:llä/Merckillä on maailmanlaajuiset yksinoikeudelliset oikeudet opevesostaattiin.

  Linkki: CYPIDES-tutkimus clinicaltrials.gov-sivustolla

   

• ODM-105 (tasipimidiini) » unettomuus » Faasi IIa

  Käyttöaihe:

  Unettomuus

  Tutkimuksen tila:

  Orionilla on meneillään kliinisen vaiheen IIa tutkimus, jossa selvitetään lääkeaihion tehoa ja turvallisuutta unettomuudessa. Unettomuus liittyy usein kipuun ja sitä on vaikea hoitaa.

   

• ODM-212 » kiinteät kasvaimet »

  Käyttöaihe:

  Syöpä / kiinteät kasvaimet

  Tutkimuksen tila:

  Faasi I tutkimus ODM-212-molekyylillä on meneillään (2023-). ,ODM-212 on TEAD-estäjä ja tarkoitettu sellaisten kiinteiden kasvainten hoitoon, joissa YAP/TEAD on aktivoitunut. Tutkimuksessa selvitetään lääkeaihion turvallisuutta ja siedettävyyttä.