Käyttöaihe:
Levinnyt hormonisensitiivinen eturauhassyöpä (mHSPC)
Tutkimuksen tila:
Faasi III -tutkimus ARANOTE (2021-2024) saavutti päämuuttujansa LINKKI UUTISEEN. ARANOTE-tutkimuksessa arvioidaan darolutamidia yhdessä tavanomaisen hormonaalisen hoidon (ADT) kanssa verrattuna ADT-hoitoon levinnyttä hormonisensitiivistä eturauhassyöpää (mHSPC) sairastavilla potilailla.
Päämuuttuja:
Radiologinen etenemisvapaa elinaika
Keskeisiä toissijaisia muuttujia:
Kokonaiselinaika
Kumppani:
Bayer
Käyttöaihe:
Hormonisensitiivinen eturauhassyöpä potilailla, joilla on suuri riski syövän ns. biokemialliseen uusiutumiseen (BCR).
Tutkimuksen tila:
Faasi III -tutkimus ARASTEP on kesken (2023-). ARASTEP-tutkimuksessa arvioidaan darolutamidia yhdessä tavanomaisen hormonaalisen hoidon (ADT) kanssa verrattuna pelkkään ADT-hoitoon hormonisensitiivistä eturauhassyöpää sairastavilla potilailla, joilla on suuri riski syövän biokemialliseen uusiutumiseen (BCR), ja joilla ei näy levinnyttä tautia käytettäessä perinteistä kuvantamista vaan metastaattinen löydös positroniemissiotomografia-kuvantamisella (PSMA), johon on yhdistetty tietokonetomografia (PET-TT).
Päämuuttuja:
Aika syövän etenemiseen radiologisesti mitattuna (rPFS). Mittaus tehdään PSMA PET/CT -kuvantamisella, joka arvioidaan riippumattomasti.
Kumppani:
Bayer
Käyttöaihe:
Etäpesäkkeinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC)
Tutkimuksen tila:
Faasi III tutkimus OMAHA1 on käynnissä (2023-). Tutkimuksessa selvitetään lääkeaihion tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä hormonikorvaushoidon kanssa sellaisten mCRPC-potilaiden hoidossa, joilla ei nähdä enää tehoa, kun potilasta on hoidettu yhdellä uuden sukupolven hormonaalisella lääkkeellä (NHA, new hormonal agent) ja yhdellä tai kahdella taksaanipohjaisella kemoterapialla.
Päämuuttujat:
Kokonaiselinaika (OS, overall survival) ja aika syövän etenemiseen radiologisesti mitattuna (rPFS) potilailla, joilla on AR LBD -mutaatio sekä potilailla, joilla kyseistä mutaatiota ei ole.
Kumppani:
Merck/MSD
Käyttöaihe:
Etäpesäkkeinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC)
Tutkimuksen tila:
Faasi III tutkimus OMAHA2a on käynnissä (2023-). Tutkimuksessa selvitetään lääkeaihion tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä yhdessä hormonikorvaushoidon kanssa mCRPC-potilaiden ensilinjan hoidossa.
Päämuuttujat:
Kokonaiselinaika (OS, overall survival) ja aika syövän etenemiseen radiologisesti mitattuna (rPFS) potilailla, joilla on AR LBD -mutaatio sekä potilailla, joilla kyseistä mutaatiota ei ole.
Kumppani:
Merck/MSD
Käyttöaihe:
Etäpesäkkeinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (mCRPC)
Tutkimuksen tila:
Faasi II tutkimus CYPIDES on käynnissä (2021-). Tutkimuksessa selvitetään lääkeaihion turvallisuutta ja siedettävyyttä eturauhassyöpäpotilailla.
Päämuuttuja:
Suurin siedetty annostus
Kumppani:
Merck/MSD
Linkki: CYPIDES-tutkimus clinicaltrials.gov-sivustolla
Käyttöaihe:
Unettomuus
Tutkimuksen tila:
Orionilla on meneillään kliinisen vaiheen IIa tutkimus, jossa selvitetään lääkeaihion tehoa ja turvallisuutta unettomuudessa. Unettomuus liittyy usein kipuun ja sitä on vaikea hoitaa.
Käyttöaihe:
Akuutin ja kroonisen kivun hoito
Tutkimuksen tila:
Faasi I tutkimuksessa selvitettiin lääkeaihion turvallisuutta ja siedettävyyttä terveillä vapaaehtoisilla. Faasi II -ohjelma akuutissa kivussa ja kroonisessa kivussa alkamassa vuoden 2024 lopussa tai 2025 alkupuolella.
Käyttöaihe:
Syöpä / kiinteät kasvaimet
Tutkimuksen tila:
Faasi I tutkimus ODM-212-molekyylillä on meneillään (2023-). ,ODM-212 on TEAD-estäjä ja tarkoitettu sellaisten kiinteiden kasvainten hoitoon, joissa YAP/TEAD on aktivoitunut. Tutkimuksessa selvitetään lääkeaihion turvallisuutta ja siedettävyyttä.
