Orionin yhteistyökumppani Bayer hakee EU:ssa kolmatta indikaatiota darolutamidille

Orionin yhteistyökumppani Bayer on jättänyt suun kautta otettavaa androgeenireseptorin estäjää darolutamidia koskevan myyntiluvan muutoshakemuksen Euroopan lääkevirasto EMA:lle. Bayer hakee hyväksyntää darolutamidin käytölle yhdessä tavanomaisen hormonaalisen hoidon ADT:n (androgen deprivation therapy) kanssa potilailla, joilla on levinnyt hormonisensitiivinen eturauhassyöpä (mHSPC). Hakemus perustuu vaiheen III ARANOTE-tutkimuksen tuloksiin, jotka osoittivat, että darolutamidi yhdessä ADT-hoidon kanssa pienensi merkitsevästi (46 prosentilla) syövän etenemisen (kuvantamalla todettu) tai kuoleman riskiä verrattuna lumelääkkeen ja ADT-hoidon yhdistelmään potilailla, joilla on levinnyt hormonisensitiivinen eturauhassyöpä.

Darolutamidi on jo hyväksytty levinnyttä hormonisensitiivistä eturauhassyöpää sairastavien potilaiden hoitoon tuotenimellä Nubeqa® yhdessä ADT-hoidon ja kemoterapian (dosetakseli) kanssa yli 80 markkinalla ja etäpesäkkeettömän kastraatioresistentin eturauhassyövän (nmCRPC) hoitoon potilailla, joilla on suuri riski syövän leviämiseen, yli 85 maassa ympäri maailmaa. Orion ja Bayer kehittävät yhdessä darolutamidia.

                                                
Yhteyshenkilö:
Tuukka Hirvonen, sijoittajasuhteet, Orion Oyj

Puh. +358 10 426 2721

Julkaisija:
Orion Oyj
Viestintä
Orionintie 1A, 02200 Espoo
www.orion.fi
http://www.twitter.com/OrionCorpIR

Orion on suomalainen yli satavuotias lääkeyhtiö - hyvinvoinnin rakentaja, joka toimii maailmanlaajuisesti. Kehitämme, valmistamme ja markkinoimme ihmis- ja eläinlääkkeitä sekä lääkkeiden vaikuttavia aineita. Orionilla on laaja alkuperäislääkkeiden, geneeristen lääkkeiden sekä itsehoitotuotteiden valikoima. Lääketutkimuksemme ydinterapia-alueet ovat syöpäsairaudet ja kipu. Orionin kehittämiä alkuperäislääkkeitä käytetään muun muassa syöpien, neurologisten sairauksien sekä hengityselinsairauksien hoidossa. Orionin liikevaihto vuonna 2023 oli 1 190 miljoonaa euroa, ja yhtiö työllisti vuoden lopussa noin 3 600 henkilöä. Orionin A- ja B- osakkeet on listattu Nasdaq Helsingissä.